Un estudio de investigación clínica se realiza para saber si un fármaco, una vacuna, un refuerzo, un tratamiento o un método nuevos son seguros y eficaces. En los estudios clínicos se siguen reglamentaciones y estándares científicos rigurosos, a fin de garantizar que se obtengan datos útiles y precisos para la toma de decisiones sobre la atención médica y para que se proteja a los participantes.
En este estudio de investigación, se evaluarán la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de una terapia génica en investigación para adultos con epilepsia del lóbulo temporal en solo 1 lado (unilateral) del cerebro que no ha respondido a los medicamentos del estándar de atención actual.
Participar en este estudio de investigación puede o no ayudar con su epilepsia unilateral del lóbulo temporal. Sin embargo, la información recopilada de usted durante este estudio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre la epilepsia unilateral del lóbulo temporal y cómo avanzar en las opciones de tratamiento para futuras generaciones con esta afección.
En este estudio, se evalúa una terapia génica en investigación para determinar su seguridad y tolerabilidad en personas con epilepsia unilateral del lóbulo temporal no controlada. Esta terapia en investigación se ha evaluado en modelos animales y en muestras del cerebro obtenidas de personas que tienen epilepsia unilateral del lóbulo temporal. Con base en estos estudios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. ha autorizado este primer estudio en seres humanos.
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